How to request domperidone for gastrointestinal disorders , domperidona

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Come richiedere Domperidone per i disturbi gastrointestinali contatto Divisione di Drug Information (DDI): al numero verde (855) 543-3784 o (301) 796-3400 e-mail: druginfo@fda. hhs. gov Background e importanti sulla sicurezza Domperidone non è attualmente un farmaco umano legalmente in commercio e non è approvato per la vendita negli Stati Uniti Il 7 giugno del 2004, la FDA ha emesso un avviso pubblico che la distribuzione di tutti i prodotti contenenti domperidone-è illegale. FDA ha anche emesso un avviso di importazione istruire il personale sul campo della FDA di trattenere le spedizioni di droga prodotti finiti e ingredienti sfusi contenenti domperidone, e rifiutare l'ammissione negli Stati Uniti. FDA ha preso questa decisione a causa della preoccupazione per i potenziali gravi rischi per la salute connessi con l'uso di domperidone per donne che allattano per aumentare la produzione di latte materno. I gravi rischi connessi con domperidone comprendono aritmie cardiache, arresto cardiaco e morte improvvisa. Tali rischi sono legati al livello di sangue di domperidone, e più elevati livelli nel sangue sono associati con un rischio più elevato di questi eventi. L'uso concomitante di alcuni farmaci comunemente usati, come l'eritromicina, potrebbe aumentare i livelli ematici di domperidone e aumentare ulteriormente il rischio di gravi outcome cardiaci avversi. Come ottenere Domperidone per i disturbi gastrointestinali FDA riconosce che ci sono alcuni pazienti con gravi disturbi della motilità gastrointestinale che sono difficili da gestire con la terapia disponibile per i quali domperidone & rsquo; s potenziali benefici possono giustificare i suoi potenziali rischi. I pazienti di 12 anni di età e anziani con alcuni gastrointestinale (GI) le condizioni che hanno fallito terapie standard potrebbe essere in grado di ricevere un trattamento con domperidone attraverso una nuova fase di sperimentazione Drug Application accesso allargato (IND). Queste condizioni includono la malattia da reflusso gastroesofageo con sintomi gastrointestinali superiori, gastroparesi, e costipazione cronica. I medici I medici interessati a presentare un IND accesso allargato per il domperidone può scaricare il domperidone pacchetto che contiene i moduli necessari, le istruzioni e le risposte alle domande più o contattare il DDI (sopra) per discutere di domperidone. pazienti Si prega di avere il medico a scaricare il domperidone Packet oppure contattare DDI (sopra) per discutere di domperidone. farmacie Se siete interessati a distribuire domperidone ai titolari IND sotto la FDA & rsquo; s programma di accesso allargato, si prega di contattare DDI (sopra) per discutere di domperidone. Informazioni correlate Richiesta medico per un IND paziente sotto di accesso allargato per i non-emergenza o Usa di emergenza